Công bố mỹ phẩm trong nước: Hồ sơ & điều kiện cần biết
Rất nhiều cơ sở sản xuất mỹ phẩm trong nước đầu tư bài bản từ nhà xưởng, công thức đến bao bì sản phẩm, nhưng khi bắt đầu bán ra thị trường lại vướng ở một khâu tưởng chừng “chỉ là thủ tục”: công bố mỹ phẩm trong nước. Không ít trường hợp sản phẩm đã hoàn thiện, đã in nhãn, thậm chí đã có đại lý phân phối, nhưng vẫn buộc phải tạm dừng vì chưa đáp ứng đầy đủ điều kiện pháp lý để lưu hành.
Thực tế, công bố mỹ phẩm trong nước không chỉ là việc nộp một bộ hồ sơ hành chính. Đây là bước xác lập trách nhiệm pháp lý của doanh nghiệp đối với sản phẩm do mình sản xuất, đồng thời là căn cứ để cơ quan quản lý kiểm tra, hậu kiểm khi cần thiết. Nếu không nắm rõ quy định hoặc chuẩn bị hồ sơ chưa đúng, doanh nghiệp rất dễ bị trả hồ sơ, kéo dài thời gian và ảnh hưởng trực tiếp đến kế hoạch kinh doanh.
Trong bài viết này, Luật Thiên Di sẽ giúp bạn hiểu rõ công bố mỹ phẩm trong nước là gì, cần đáp ứng những điều kiện nào, hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước gồm những gì, quy trình thực hiện ra sao và những lưu ý quan trọng để hồ sơ được tiếp nhận ngay từ lần đầu.
1. Mỹ phẩm sản xuất trong nước là gì
Theo quy định pháp luật hiện hành, mỹ phẩm sản xuất trong nước là các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất tại Việt Nam bởi cơ sở sản xuất hợp pháp, nhằm mục đích lưu hành, phân phối trên thị trường trong nước hoặc xuất khẩu.
Mỹ phẩm bao gồm các sản phẩm dùng để:
- Làm sạch
- Làm thơm
- Thay đổi diện mạo
- Bảo vệ hoặc giữ cơ thể trong tình trạng tốt
Ví dụ:
- Kem dưỡng da, serum, mặt nạ
- Son môi, phấn trang điểm
- Dầu gội, dầu xả, sữa tắm
- Sản phẩm chăm sóc cá nhân khác
👉 Dù là mỹ phẩm sản xuất trong nước hay nhập khẩu, trước khi đưa ra thị trường đều phải thực hiện công bố mỹ phẩm trong nước theo đúng quy định của Bộ Y tế.
2. Điều kiện cơ sở sản xuất & doanh nghiệp
Để được phép công bố mỹ phẩm trong nước, doanh nghiệp và cơ sở sản xuất phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện pháp lý sau.
2.1 Điều kiện đối với cơ sở sản xuất mỹ phẩm
Cơ sở trực tiếp sản xuất mỹ phẩm trong nước phải:
- Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm do cơ quan có thẩm quyền cấp
- Đáp ứng yêu cầu về:
- Nhà xưởng
- Trang thiết bị
- Nhân sự
- Quy trình sản xuất
Tuân thủ nguyên tắc CGMP – Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm.
Đây là điều kiện bắt buộc. Nếu chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, doanh nghiệp không thể thực hiện công bố mỹ phẩm trong nước.
2.2 Điều kiện đối với doanh nghiệp đứng tên công bố
Doanh nghiệp đứng tên công bố mỹ phẩm trong nước cần:
- Là pháp nhân được thành lập hợp pháp tại Việt Nam
- Có giấy đăng ký kinh doanh phù hợp
- Là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường
Trong nhiều trường hợp:
- Doanh nghiệp sản xuất đồng thời là đơn vị đứng tên công bố
- Hoặc doanh nghiệp thuê gia công mỹ phẩm và đứng tên công bố theo hợp đồng hợp pháp
👉 Dù theo hình thức nào, đơn vị đứng tên công bố mỹ phẩm trong nước sẽ chịu hoàn toàn trách nhiệm pháp lý về sản phẩm.
3. Hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước
Một bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước đầy đủ, đúng chuẩn sẽ giúp hồ sơ được tiếp nhận nhanh chóng và hạn chế rủi ro bị trả.
3.1 Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
- Lập theo mẫu quy định của Cục Quản lý Dược
- Thể hiện rõ:
- Tên sản phẩm
- Dạng sản phẩm
- Mục đích sử dụng
- Thông tin cơ sở sản xuất
Thông tin phải thống nhất với nhãn sản phẩm.
3.2 Bản công thức thành phần
- Liệt kê đầy đủ thành phần theo tên INCI
- Không chứa chất cấm hoặc vượt giới hạn cho phép
- Phù hợp với mục đích sử dụng của sản phẩm
Đây là tài liệu quan trọng để cơ quan quản lý xem xét tính an toàn của mỹ phẩm.
3.3 Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- Bản sao hợp lệ
- Do cơ quan có thẩm quyền cấp
- Còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ
3.4 Giấy ủy quyền (nếu có)
- Áp dụng khi doanh nghiệp đứng tên công bố không phải là đơn vị trực tiếp sản xuất
- Thể hiện rõ quyền và trách nhiệm giữa các bên
3.5 Hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
- Mã số thuế
- Chữ ký số để nộp hồ sơ trực tuyến
4. Quy trình nộp & tiếp nhận hồ sơ
Hiện nay, công bố mỹ phẩm trong nước được thực hiện hoàn toàn qua hệ thống trực tuyến của Bộ Y tế.
Bước 1: Chuẩn bị và rà soát hồ sơ
Doanh nghiệp cần:
- Kiểm tra điều kiện pháp lý của cơ sở sản xuất
- Soát kỹ thành phần mỹ phẩm
- Đối chiếu thông tin giữa hồ sơ và nhãn sản phẩm
Bước 2: Nộp hồ sơ công bố trực tuyến
- Đăng nhập hệ thống công bố mỹ phẩm
- Khai báo thông tin sản phẩm
- Tải hồ sơ điện tử
- Nộp lệ phí theo quy định
Bước 3: Cơ quan quản lý tiếp nhận và xử lý
- Hồ sơ hợp lệ: cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố
- Hồ sơ chưa hợp lệ: yêu cầu chỉnh sửa, bổ sung
Bước 4: Lưu hành sản phẩm
Sau khi được cấp số công bố, sản phẩm mỹ phẩm trong nước được phép:
- Lưu hành trên thị trường
- Phân phối cho đại lý, nhà bán lẻ
- Quảng bá theo đúng quy định pháp luật
5. Lưu ý để hồ sơ không bị trả
Trong thực tế, nhiều hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước bị trả về do các lỗi sau:
- Cơ sở sản xuất chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện
- Thành phần mỹ phẩm ghi sai tên INCI
- Thông tin trên phiếu công bố không khớp với nhãn
- Nhầm lẫn giữa công bố mỹ phẩm và công bố tiêu chuẩn chất lượng
- Sử dụng công thức không phù hợp với mục đích sản phẩm
Việc chuẩn bị hồ sơ đúng ngay từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí và tránh rủi ro pháp lý.
6. Dịch vụ tư vấn & công bố mỹ phẩm trong nước tại Luật Thiên Di
Nếu bạn đang chuẩn bị đưa sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước ra thị trường nhưng chưa rõ thủ tục hoặc muốn đảm bảo hồ sơ đúng quy định, Luật Thiên Di sẵn sàng đồng hành.
Chúng tôi hỗ trợ:
- Tư vấn điều kiện pháp lý cho cơ sở sản xuất
- Soát xét hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước
- Đại diện nộp và theo dõi hồ sơ với cơ quan quản lý
- Hạn chế tối đa việc hồ sơ bị trả hoặc phải chỉnh sửa nhiều lần
Luật Thiên Di không chỉ giúp bạn làm đúng thủ tục, mà còn giúp sản phẩm lưu hành an toàn và bền vững trên thị trường.
Thông tin liên hệ
CÔNG TY TNHH LUẬT THIÊN DI
📍 Địa chỉ: 36 Đường A4, Phường Bảy Hiền, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam
📞 Hotline: 0981 317 075
☎ Điện thoại: 028 6293 9377
📧 Email: info@luatthiendi.com
🌐 Website: luatthiendi.com