Giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế

Giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế

Giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế

 Quảng cáo là phương tiện để truyền tải thông tin về sản phẩm tới khách hàng một cách gián tiếp. Khi quảng cáo trang thiết bị y tế, doanh nghiệp phải quảng cáo theo đúng quy định của luật quảng cáo 2012 và thông tư 09/2015/TT-BYT quy định hiện hành.

Công ty Thiên Di là một trong ít đơn vị thực hiện thủ tục xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế.

Điều kiện quảng cáo trang thiết bị y tế

Tổ chức đề nghị đăng quảng cáo phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh với ngành nghề kinh doanh liên quan tới y tế.

Phải có giấy phép lưu hành đối với thiết bị y tế sản xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu đối với thiết bị y tế nhập khẩu.

Ngoài ra còn có các nội dung sau đây:

Tên trang thiết bị y tế, chủng loại, hãng sản xuất, nước sản xuất;

Tính năng, tác dụng, hướng dẫn sử dụng, điều kiện bảo quản (nếu có);

Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Hồ sơ quảng cáo trang thiết bị y tế gồm:

1. Giấy phép kinh doanh

2. Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

a. Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến, 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo;

b. Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo;

c. Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Cần có thêm mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

3. Mẫu nhãn sản phẩm

4. Thư ủy quyền (nếu được ủy quyền quảng cáo tại Việt Nam)

5. Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo (phải được dịch ra tiếng Việt và đóng dấu công chứng)

6. Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.

Thiên Di cam kết đồng hành cùng Khách Hàng với hồ sơ Thiên Di đã thực hiện trong suốt quá trình kinh doanh.

Cụ thể:

- Hướng dẫn chuẩn bị giấy tờ để phục vụ hậu kiểm, kiểm tra định kỳ

- Hỗ trợ phản hồi cơ quan chức năng nếu có khi tiến hành hậu kiểm, kiểm tra định kỳ.

- Luôn cập nhận văn bản, quy định hiện hành mới nhất liên quan tới sản phẩm, dịch vụ Khách Hàng đang kinh doanh.

- Miễn phí dịch vụ thành lập doanh nghiệp, thành lập chi nhánh, địa điểm kinh doanh, thay đổi giấy phép kinh doanh.

Thiên Di luôn sẵn sàng để giải đáp mọi vướng mắc của bạn, vui lòng liên hệ với chúng tôi!

SĐT: 028.6293.9377 – 097.889.4579 Email: info@luatthiendi.com

Đăng ký để được tư vấn