Tư vấn đăng ký lưu hành chất diệt khuẩn và chế phẩm diệt côn trùng

Nếu bạn là doanh nghiệp hoặc cá nhân đang có kế hoạch đưa sản phẩm ra thị trường, bài viết này sẽ giúp bạn hiểu rõ quy trình, hồ sơ và các yêu cầu pháp lý để thực hiện đăng ký lưu hành chất diệt khuẩn, chế phẩm diệt côn trùng nhanh chóng – đúng quy định.

1. Tại sao phải đăng ký lưu hành chế phẩm, chất diệt khuẩn và diệt côn trùng?

Theo quy định của Bộ Y tế, các sản phẩm có công dụng diệt khuẩn, khử trùng, hoặc diệt côn trùng đều ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người và môi trường. Do đó, chỉ khi được Cục Quản lý Môi trường Y tế (BYT) cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, sản phẩm mới được phép sản xuất, nhập khẩu và phân phối hợp pháp tại Việt Nam.

Việc đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, chất diệt khuẩn không chỉ là yêu cầu bắt buộc mà còn giúp doanh nghiệp:

• Khẳng định chất lượng sản phẩm, nâng cao uy tín trên thị trường.
• Được phép lưu hành, quảng cáo và phân phối hợp pháp.
• Tránh bị xử phạt hành chính hoặc thu hồi sản phẩm do vi phạm quy định.
• Dễ dàng mở rộng quy mô kinh doanh, tham gia đấu thầu hoặc cung ứng cho các đơn vị y tế, trường học, bệnh viện, khách sạn…

2. Căn cứ pháp lý cho việc đăng ký lưu hành

Thủ tục đăng ký lưu hành chất diệt khuẩn và chế phẩm diệt côn trùng hiện nay được quy định tại:

• Thông tư 21/2023/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.
• Nghị định 91/2016/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng.

Do đó, mọi doanh nghiệp khi muốn đưa sản phẩm diệt khuẩn hoặc diệt côn trùng ra thị trường cần tuân thủ đúng theo quy trình đăng ký lưu hành mà Bộ Y tế quy định.

3. Các sản phẩm phải đăng ký lưu hành

Các loại sản phẩm phải thực hiện đăng ký lưu hành chất diệt khuẩn – chế phẩm diệt côn trùng bao gồm:

• Chế phẩm diệt khuẩn, khử trùng dùng trong y tế, gia dụng (nước rửa tay khô, dung dịch khử trùng, xịt kháng khuẩn…).
• Chế phẩm diệt côn trùng, diệt chuột (xịt muỗi, thuốc diệt gián, bột diệt kiến, thuốc diệt chuột…).
• Chế phẩm dùng trong vệ sinh môi trường y tế, công nghiệp, nông nghiệp hoặc sinh hoạt gia đình.

Những sản phẩm không đăng ký mà vẫn lưu hành có thể bị xử phạt từ 30 – 50 triệu đồng và buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ hàng hóa.

4. Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm, chất diệt khuẩn và diệt côn trùng

Để thực hiện thủ tục đăng ký, doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ theo đúng yêu cầu của Bộ Y tế, bao gồm:

1. Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành (theo mẫu quy định).
2. Bản tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm (kèm quy trình sản xuất).
3. Kết quả kiểm nghiệm thành phần, hiệu quả diệt khuẩn/diệt côn trùng từ đơn vị có thẩm quyền.
4. Bản thông tin an toàn hóa chất (MSDS).
5. Phiếu kết quả thử nghiệm độc tính (nếu có).
6. Giấy phép kinh doanh của doanh nghiệp có ngành nghề phù hợp.
7. Mẫu nhãn sản phẩm dự kiến lưu hành.

Tất cả tài liệu phải được dịch sang tiếng Việt và công chứng hợp lệ nếu là tài liệu nước ngoài.

5. Quy trình đăng ký lưu hành chất diệt khuẩn và chế phẩm diệt côn trùng

Quy trình thực hiện đăng ký lưu hành chất diệt khuẩn, chế phẩm diệt côn trùng gồm 5 bước cơ bản:

Bước 1 – Chuẩn bị hồ sơ:

Doanh nghiệp rà soát và hoàn thiện hồ sơ theo danh mục trên.

Bước 2 – Nộp hồ sơ:

Hồ sơ được nộp tại Cục Quản lý Môi trường Y tế (Bộ Y tế) trực tiếp hoặc qua cổng dịch vụ công.

Bước 3 – Thẩm định hồ sơ:

Cục sẽ kiểm tra tính hợp lệ, nếu thiếu sẽ yêu cầu bổ sung.

Bước 4 – Đánh giá, thử nghiệm:

Một số trường hợp, sản phẩm cần được gửi đi thử nghiệm hoặc kiểm nghiệm hiệu quả diệt khuẩn/diệt côn trùng.

Bước 5 – Cấp giấy chứng nhận:

Nếu hồ sơ đạt yêu cầu, doanh nghiệp sẽ được cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành có hiệu lực 5 năm.

Thời gian xử lý trung bình: 45 – 60 ngày làm việc (tùy trường hợp).

6. Dịch vụ tư vấn đăng ký lưu hành tại Luật Thiên Di

Thực tế, nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn khi tự thực hiện thủ tục vì:

• Không nắm rõ quy định cập nhật mới nhất của Bộ Y tế.
• Hồ sơ bị trả về nhiều lần do thiếu chứng từ hoặc sai biểu mẫu.
• Mất nhiều thời gian xử lý, ảnh hưởng đến tiến độ đưa sản phẩm ra thị trường.

Đó là lý do bạn nên sử dụng dịch vụ tư vấn đăng ký lưu hành chất diệt khuẩn và chế phẩm diệt côn trùng tại Luật Thiên Di (luatthiendi.com).

Chúng tôi cam kết:

• Tư vấn toàn bộ quy trình pháp lý từ A–Z.
• Soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ đúng quy định Bộ Y tế.
• Đại diện nộp và theo dõi hồ sơ cho đến khi có kết quả.
• Hỗ trợ kiểm nghiệm sản phẩm, dịch tài liệu, và thiết kế nhãn đúng quy chuẩn.
• Báo giá minh bạch – thời gian xử lý nhanh chóng.

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn pháp lý và thủ tục hành chính, Luật Thiên Di đã hỗ trợ hàng trăm doanh nghiệp xin cấp phép lưu hành thành công, giúp sản phẩm được phân phối hợp pháp trên thị trường Việt Nam.

7. Liên hệ ngay để được tư vấn chi tiết

Nếu bạn đang tìm hiểu hoặc có nhu cầu đăng ký lưu hành chất diệt khuẩn, đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, hãy liên hệ ngay với Luật Thiên Di để được tư vấn miễn phí:

• Địa chỉ: Số 36 Đường A4, Phường 12, Q. Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh
• Hotline: 0982 020 789
• Email: info@luatthiendi.com
• Website: https://luatthiendi.com
• ⏰ Giờ làm việc: Thứ 2 – Thứ 5 (7h30 – 17h30), Thứ 6 (7h30 – 16h30)

Luật Thiên Di – Đồng hành cùng doanh nghiệp trong mọi thủ tục pháp lý, giúp bạn tiết kiệm thời gian và chi phí, đưa sản phẩm ra thị trường nhanh nhất!