Hồ sơ và thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm chi tiết năm 2025

Hồ sơ và thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm chi tiết năm 2025

Hồ sơ và thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm chi tiết năm 2025

Trong thời đại mà thị trường làm đẹp đang phát triển mạnh mẽ, các doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm đều phải tuân thủ quy định công bố lưu hành mỹ phẩm trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Việc công bố mỹ phẩm không chỉ là yêu cầu pháp lý bắt buộc, mà còn giúp doanh nghiệp khẳng định uy tín, đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và tránh các rủi ro pháp lý.

Bài viết dưới đây của Luật Thiên Di sẽ giúp bạn nắm rõ toàn bộ hồ sơ và thủ tục công bố mỹ phẩm năm 2025 – cập nhật theo quy định mới nhất của Bộ Y tế.

công bố sản phẩm mỹ phẩm chi tiết năm 2025

1. Cơ sở pháp lý về công bố mỹ phẩm

Trước khi thực hiện, doanh nghiệp cần hiểu rõ các căn cứ pháp lý liên quan đến thủ tục công bố mỹ phẩm, bao gồm:

  • Thông tư số 06/2011/TT-BYT: Quy định về quản lý mỹ phẩm.
  • Công văn số 6577/QLD-MP của Cục Quản lý Dược hướng dẫn về việc tiếp nhận và giải quyết hồ sơ công bố.
  • Hiệp định ASEAN về mỹ phẩm (ASEAN Cosmetic Directive) – Việt Nam là thành viên, nên việc công bố tuân thủ tiêu chuẩn chung toàn khu vực.
  • Những văn bản này là nền tảng quan trọng để đảm bảo việc công bố lưu hành mỹ phẩm diễn ra đúng quy định, tránh bị xử phạt hoặc thu hồi sản phẩm.

2. Doanh nghiệp nào cần thực hiện công bố mỹ phẩm?

Theo quy định, các đối tượng bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm gồm:

  • Doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm trong nước.
  • Doanh nghiệp nhập khẩu mỹ phẩm từ nước ngoài vào Việt Nam.
  • Tổ chức, cá nhân đứng tên trên phiếu công bố mỹ phẩm phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm và chịu trách nhiệm hoàn toàn về chất lượng, an toàn của sản phẩm.

Lưu ý:

Chỉ những tổ chức có mã số thuế hợp lệ và giấy phép kinh doanh mỹ phẩm mới được quyền đứng tên trong hồ sơ công bố. Việc “mượn tên công ty” hoặc công bố thông qua trung gian không đủ điều kiện có thể dẫn đến việc hồ sơ bị từ chối hoặc bị thu hồi giấy phép.

Công bố sản phẩm mỹ phẩm chi tiết năm 2025

3. Hồ sơ công bố mỹ phẩm năm 2025 gồm những gì?

Bộ hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm theo quy định mới nhất gồm 3 nhóm tài liệu chính:

(1) Hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp:

  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm.
  • Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm (trường hợp nhập khẩu).
  • Bản sao hợp lệ giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) do nước xuất khẩu cấp.

(2) Hồ sơ kỹ thuật sản phẩm:

  • Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (theo mẫu Phụ lục số 01-MP).
  • Công thức thành phần định lượng sản phẩm.
  • Tiêu chuẩn chất lượng và quy trình sản xuất.
  • Tài liệu chứng minh tính an toàn, hiệu quả (nếu có).

(3) Hồ sơ bổ sung (trường hợp đặc biệt):

  • Bản dịch công chứng CFS và ủy quyền sang tiếng Việt.
  • Mẫu nhãn sản phẩm đúng quy định (ghi rõ công dụng, xuất xứ, thành phần, khối lượng tịnh, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo…).
  • Tài liệu chứng minh sản phẩm không chứa các chất cấm theo danh mục ASEAN.

💡 Mẹo nhỏ: Hồ sơ càng rõ ràng và đầy đủ, thời gian xét duyệt càng nhanh. Thiếu một trong các tài liệu trên có thể khiến hồ sơ bị trả lại hoặc kéo dài thời gian xử lý.

4. Quy trình và thủ tục công bố mỹ phẩm năm 2025

Quy trình thủ tục công bố mỹ phẩm được thực hiện trực tuyến trên hệ thống của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế tại địa chỉ: https://dav.gov.vn

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm

Doanh nghiệp thu thập, dịch thuật và hợp pháp hóa đầy đủ các giấy tờ như hướng dẫn ở mục 3.

Bước 2: Đăng ký tài khoản và nộp hồ sơ online

Doanh nghiệp đăng ký tài khoản tổ chức tại trang web của Cục Quản lý Dược.

Sau khi được phê duyệt tài khoản, tiến hành khai báo trực tuyến và tải hồ sơ scan lên hệ thống.

Bước 3: Nộp lệ phí công bố

Lệ phí công bố mỹ phẩm: 500.000 đồng/sản phẩm (theo Thông tư 277/2016/TT-BTC).

Thanh toán điện tử trực tiếp qua hệ thống.

Bước 4: Cục Quản lý Dược thẩm định hồ sơ

Thời gian xử lý trung bình: 3 – 5 ngày làm việc kể từ khi hồ sơ hợp lệ.

Nếu hồ sơ bị yêu cầu bổ sung, doanh nghiệp sẽ được thông báo qua email.

Bước 5: Nhận số công bố

Khi hồ sơ được duyệt, doanh nghiệp nhận số công bố mỹ phẩm (gồm mã số định danh và thời hạn hiệu lực).

Sản phẩm có thể lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.

5. Lưu ý quan trọng khi công bố lưu hành mỹ phẩm

  • Thời hạn hiệu lực: Phiếu công bố mỹ phẩm có giá trị 5 năm kể từ ngày cấp.
  • Trách nhiệm sau công bố: Doanh nghiệp phải lưu giữ đầy đủ hồ sơ kỹ thuật sản phẩm và chịu trách nhiệm nếu có khiếu nại hoặc kiểm tra.
  • Nhãn sản phẩm: Phải ghi đầy đủ thông tin tiếng Việt theo đúng quy định – đây là lỗi phổ biến khiến sản phẩm bị thu hồi.
  • Kiểm tra chất lượng: Bộ Y tế có quyền lấy mẫu ngẫu nhiên để kiểm nghiệm, vì vậy doanh nghiệp nên đảm bảo quy trình sản xuất đạt chuẩn.

6. Vì sao nên sử dụng dịch vụ công bố mỹ phẩm tại Luật Thiên Di?

Việc tự làm hồ sơ công bố mỹ phẩm đòi hỏi sự hiểu biết sâu về pháp luật, dịch thuật, và xử lý hồ sơ hành chính điện tử. Đó là lý do nhiều doanh nghiệp lựa chọn Luật Thiên Di – đơn vị chuyên nghiệp trong lĩnh vực tư vấn và thực hiện thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm.

Luật Thiên Di cam kết:

  • Tư vấn miễn phí quy trình, điều kiện và chi phí công bố.
  • Soạn thảo trọn bộ hồ sơ và đại diện nộp hồ sơ trực tuyến.
  • Hỗ trợ dịch thuật, hợp pháp hóa lãnh sự, làm việc với Cục Quản lý Dược.
  • Đảm bảo nhận số công bố nhanh – đúng quy định – không phát sinh chi phí ẩn.

🎯 Liên hệ ngay Luật Thiên Di để được tư vấn chi tiết về hồ sơ, thủ tục và chi phí công bố mỹ phẩm:

📍 CÔNG TY TNHH LUẬT THIÊN DI

Địa chỉ: Số 36 Đường A4, Phường 12, Q. Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh

Hotline: 0982 020 789 - 0868 083 683

Email: info@luatthiendi.com

Website: https://luatthiendi.com

Nếu bạn đang gặp khó khăn trong quá trình chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm hoặc cần hướng dẫn chi tiết về thủ tục công bố mỹ phẩm, Luật Thiên Di chính là lựa chọn đáng tin cậy để đồng hành cùng doanh nghiệp bạn trên con đường phát triển bền vững.