Quy Trình Và Hồ Sơ Xin Giấy Phép Sản Phẩm Diệt Côn Trùng Dùng

Home
News

Quy Trình Và Hồ Sơ Xin Giấy Phép Sản Phẩm Diệt Côn Trùng Dùng Trong Y Tế

Các sản phẩm diệt côn trùng dùng trong y tế muốn lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện thủ tục xin giấy phép lưu hành đúng quy định.

Các sản phẩm diệt côn trùng dùng trong y tế như thuốc diệt muỗi, gián, kiến... được sử dụng tại bệnh viện, cơ sở y tế, trường học hay nơi công cộng – đều là các sản phẩm nằm trong danh mục quản lý chặt chẽ của Bộ Y tế. Do đó, muốn lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện thủ tục xin giấy phép lưu hành đúng quy định.

Trong bài viết này, Thiên Di sẽ giúp bạn hiểu rõ từ A–Z về quy trình và hồ sơ xin giấy phép sản phẩm diệt côn trùng dùng trong y tế năm 2025.

1. Giấy Phép Lưu Hành Sản Phẩm Diệt Côn Trùng Là Gì?

Đây là văn bản pháp lý do Cục Quản lý môi trường y tế – Bộ Y tế cấp, xác nhận sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn và hiệu lực, đủ điều kiện lưu hành tại Việt Nam. Sau khi được cấp số đăng ký, sản phẩm mới được:

Nhập khẩu hoặc sản xuất hợp pháp.
Bán và phân phối ra thị trường.
Tham gia các hoạt động đấu thầu, cung ứng cho cơ sở y tế.

2. Đối Tượng Bắt Buộc Xin Giấy Phép

Doanh nghiệp sản xuất sản phẩm diệt côn trùng trong nước.
Công ty nhập khẩu các sản phẩm diệt côn trùng từ nước ngoài.
Các tổ chức, cá nhân đưa sản phẩm vào sử dụng trong bệnh viện, trạm y tế, trường học, cơ sở công cộng.

3. Quy Trình Xin Giấy Phép Sản Phẩm Diệt Côn Trùng Dùng Trong Y Tế

Bước 1: Chuẩn Bị Hồ Sơ Theo Yêu Cầu

Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ bộ hồ sơ đúng mẫu (xem chi tiết phần dưới).

Bước 2: Thử Nghiệm Hiệu Lực

Sản phẩm phải được kiểm nghiệm tại đơn vị được Bộ Y tế chỉ định để đánh giá hiệu quả diệt côn trùng (muỗi, ruồi, kiến...).

Bước 3: Nộp Hồ Sơ

Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện đến:

📍 Cục Quản lý Môi trường Y tế – Bộ Y tế

Số 135 Núi Trúc, quận Ba Đình, Hà Nội

Bước 4: Xử Lý Và Cấp Giấy Phép

Nếu hồ sơ đạt yêu cầu, Bộ Y tế sẽ cấp số đăng ký lưu hành.
Trường hợp cần bổ sung hoặc chỉnh sửa, đơn vị nộp sẽ được yêu cầu hoàn thiện trong thời gian quy định.

⏱ Thời gian xử lý: Từ 30 – 45 ngày làm việc nếu hồ sơ hợp lệ.

4. Hồ Sơ Xin Giấy Phép Sản Phẩm Diệt Côn Trùng (Cập Nhật 2025)

Đối Với Sản Phẩm Trong Nước:

Đơn đề nghị cấp giấy phép lưu hành (theo mẫu).
Bản sao giấy phép kinh doanh (có ngành nghề phù hợp).
Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm (do đơn vị được công nhận thực hiện).
Báo cáo thử nghiệm hiệu lực diệt côn trùng.
Nhãn sản phẩm (thiết kế hoặc ảnh chụp rõ nét).
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất.

Đối Với Sản Phẩm Nhập Khẩu:

Các tài liệu trên, kèm theo:
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).
- Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (POA) – có hợp pháp hóa lãnh sự.
- Tài liệu kỹ thuật sản phẩm (thành phần, hướng dẫn sử dụng, tiêu chuẩn chất lượng).

5. Hiệu Lực Và Gia Hạn Giấy Phép

Hiệu lực giấy phép: 5 năm kể từ ngày cấp.
Doanh nghiệp có thể xin gia hạn thêm 5 năm, nếu không có thay đổi về thành phần, công dụng hoặc tiêu chuẩn sản phẩm.