Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu theo quy định pháp luật

 Trên thực tế, rất nhiều lô mỹ phẩm nhập khẩu không gặp vấn đề về chất lượng, bao bì hay nguồn gốc xuất xứ, nhưng vẫn không thể đưa ra thị trường vì chưa hoàn tất thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu. Điều này khiến không ít doanh nghiệp rơi vào thế bị động, hàng đã về nhưng chưa được phép bán, kế hoạch kinh doanh bị đình trệ.

Điểm khó của thủ tục này không nằm ở số lượng giấy tờ nhiều hay ít, mà ở chỗ chỉ cần sai một chi tiết nhỏ cũng có thể khiến hồ sơ bị trả về. Khi không nắm chắc quy định pháp luật và quy trình xử lý của cơ quan quản lý, doanh nghiệp rất dễ mất thời gian, phát sinh chi phí và rủi ro pháp lý không đáng có.

Chính vì vậy, bài viết này được xây dựng như một bản hướng dẫn pháp lý thực tế, giúp doanh nghiệp hiểu rõ thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu theo quy định pháp luật, từ điều kiện đứng tên công bố, thành phần hồ sơ cần chuẩn bị, đến các bước thực hiện và những lỗi thường gặp cần tránh.

1. Căn cứ pháp lý về công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Việt Nam hiện nay không áp dụng tùy tiện mà được quản lý chặt chẽ theo hệ thống văn bản pháp luật và điều ước quốc tế mà Việt Nam tham gia.

Các căn cứ pháp lý quan trọng gồm:

• Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm
• Hiệp định Hòa hợp mỹ phẩm ASEAN (ASEAN Cosmetic Directive – ACD)
• Các văn bản hướng dẫn, thông báo và quy định cập nhật của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế

Theo các quy định này, mọi sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu muốn lưu hành tại Việt Nam đều phải được công bố trước khi đưa ra thị trường. Việc công bố được thực hiện theo hình thức doanh nghiệp tự kê khai và chịu trách nhiệm trước pháp luật về nội dung đã công bố.

👉 Lưu ý quan trọng:

• Công bố mỹ phẩm không phải là giấy phép quảng cáo
• Không đồng nghĩa với việc miễn kiểm tra chất lượng
• Cơ quan quản lý có quyền hậu kiểm bất kỳ lúc nào

2. Điều kiện doanh nghiệp được đứng tên công bố

Không phải cá nhân hay tổ chức nào cũng có thể đứng tên thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu. Pháp luật quy định rõ về điều kiện của doanh nghiệp đứng tên công bố.

Doanh nghiệp được đứng tên công bố khi đáp ứng các điều kiện sau:

• Là pháp nhân được thành lập hợp pháp tại Việt Nam
• Có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh với ngành nghề phù hợp
• Là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường
• Được nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền hợp pháp

Trong thực tế, doanh nghiệp đứng tên công bố thường là:

• Công ty nhập khẩu mỹ phẩm
• Đơn vị phân phối độc quyền
• Công ty đại diện thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài tại Việt Nam

Việc đứng tên công bố đồng nghĩa với việc doanh nghiệp chịu hoàn toàn trách nhiệm pháp lý về chất lượng, độ an toàn và tính trung thực của sản phẩm đã công bố.

3. Thành phần hồ sơ pháp lý

Một bộ hồ sơ thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu đầy đủ, đúng chuẩn là yếu tố quyết định việc hồ sơ có được tiếp nhận nhanh hay không. Trên thực tế, phần lớn hồ sơ bị trả về đều do sai hoặc thiếu giấy tờ ở bước này.

3.1 Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

• Lập theo mẫu chuẩn do Cục Quản lý Dược ban hành
• Thể hiện đầy đủ: tên sản phẩm, dạng sản phẩm, mục đích sử dụng, nhà sản xuất, nước sản xuất
• Thông tin phải thống nhất với nhãn và các tài liệu kèm theo

3.2 Giấy ủy quyền (Power of Attorney – POA)

• Do nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu thương hiệu cấp cho doanh nghiệp tại Việt Nam
• Nội dung ủy quyền rõ ràng, đúng tên sản phẩm
• Phải còn hiệu lực và được hợp pháp hóa lãnh sự

Đây là giấy tờ dễ sai nhất khi làm thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu, đặc biệt với doanh nghiệp mới nhập hàng lần đầu.

3.3 Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)

• Do cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cấp
• Chứng minh sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp tại nước sở tại
• Bắt buộc hợp pháp hóa lãnh sự

3.4 Bảng thành phần sản phẩm

• Liệt kê đầy đủ thành phần theo danh pháp INCI
• Không chứa chất cấm hoặc vượt giới hạn cho phép theo ASEAN
• Thành phần phải phù hợp với mục đích sử dụng của sản phẩm

3.5 Hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
• Mã số thuế
• Chữ ký số để nộp hồ sơ trực tuyến

4. Các bước thực hiện thủ tục

Hiện nay, thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu được thực hiện hoàn toàn trên hệ thống trực tuyến của Bộ Y tế. Quy trình gồm các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị và rà soát hồ sơ

Doanh nghiệp cần:

• Kiểm tra hiệu lực và tính pháp lý của CFS, POA
• Rà soát bảng thành phần theo quy định ASEAN
• Chuẩn hóa thông tin sản phẩm trước khi kê khai

Bước 2: Nộp hồ sơ công bố trực tuyến

• Đăng nhập hệ thống công bố mỹ phẩm của Bộ Y tế
• Khai báo thông tin sản phẩm
• Tải lên hồ sơ điện tử
• Nộp lệ phí theo quy định

Bước 3: Cơ quan quản lý tiếp nhận và xử lý

• Hồ sơ hợp lệ: cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố
• Hồ sơ chưa đạt: yêu cầu chỉnh sửa, bổ sung

Bước 4: Lưu hành sản phẩm

Sau khi được cấp số công bố, doanh nghiệp có thể:

• Nhập khẩu hàng hóa
• Phân phối, bán lẻ sản phẩm
• Sử dụng số công bố khi làm các thủ tục liên quan khác

5. Những lỗi thường gặp khi nộp hồ sơ

Trong quá trình thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu, nhiều doanh nghiệp gặp vướng mắc do các lỗi sau:

• Giấy ủy quyền chưa hợp pháp hóa lãnh sự
• Thành phần sản phẩm ghi sai tên INCI
• CFS hết hiệu lực hoặc không đúng thẩm quyền cấp
• Thông tin trên phiếu công bố không thống nhất với nhãn
• Nhầm lẫn giữa công bố mỹ phẩm và giấy phép quảng cáo

Những lỗi này không chỉ khiến hồ sơ bị trả về mà còn làm kéo dài thời gian xử lý, ảnh hưởng trực tiếp đến kế hoạch kinh doanh.

6. Dịch vụ hỗ trợ thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Luật Thiên Di

Nếu doanh nghiệp chưa quen quy định hoặc không muốn mất thời gian chỉnh sửa hồ sơ nhiều lần, Luật Thiên Di cung cấp dịch vụ tư vấn và thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu trọn gói.

Chúng tôi hỗ trợ:

• Tư vấn pháp lý đúng quy định ngay từ đầu
• Soát xét hồ sơ, thành phần theo chuẩn ASEAN
• Đại diện doanh nghiệp làm việc với Cục Quản lý Dược
• Hạn chế tối đa rủi ro bị trả hồ sơ hoặc xử phạt

Luật Thiên Di không chỉ giúp doanh nghiệp làm thủ tục nhanh, mà còn đảm bảo an toàn pháp lý lâu dài khi đưa mỹ phẩm ra thị trường.

Thông tin liên hệ
CÔNG TY TNHH LUẬT THIÊN DI
📍 Địa chỉ: 36 Đường A4, Phường Bảy Hiền, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam
📞 Hotline: 0981 317 075
☎ Điện thoại: 028 6293 9377
📧 Email: info@luatthiendi.com
🌐 Website: luatthiendi.com