Thủ Tục Đăng Ký Lưu Hành Chất Diệt Khuẩn, Diệt Côn Trùng Theo Quy Định Bộ Y Tế

Home
News

Các sản phẩm diệt khuẩn – diệt côn trùng như dung dịch sát khuẩn, thuốc xịt muỗi, côn trùng trước khi lưu hành trên thị trường, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành theo quy định của Bộ Y tế.

Các sản phẩm diệt khuẩn – diệt côn trùng như dung dịch sát khuẩn, thuốc xịt muỗi, côn trùng... đều thuộc nhóm hóa chất có ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng. Vì vậy, trước khi lưu hành trên thị trường, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành theo quy định của Bộ Y tế.

Trong bài viết này, Thiên Di sẽ hướng dẫn chi tiết và cập nhật mới nhất năm 2025 về quy trình đăng ký lưu hành chất diệt khuẩn, diệt côn trùng dùng trong gia dụng và y tế.

1. Đăng Ký Lưu Hành Là Gì?

Đăng ký lưu hành là việc tổ chức/cá nhân xin phép cơ quan có thẩm quyền (Cục Quản lý môi trường y tế – Bộ Y tế) cấp số đăng ký lưu hành cho sản phẩm hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn – diệt côn trùng, để được phép sản xuất, kinh doanh và lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.

2. Các Sản Phẩm Bắt Buộc Phải Đăng Ký

Theo quy định hiện hành, các sản phẩm sau bắt buộc phải đăng ký lưu hành:

Dung dịch sát khuẩn tay, sát khuẩn bề mặt, sát trùng không khí.
Thuốc diệt muỗi, ruồi, kiến, gián, bọ chét...
Gel, bình xịt, dạng phun sương hoặc dạng sáp đuổi côn trùng.
Chế phẩm dùng trong gia dụng, y tế, trường học, bệnh viện, văn phòng.

3. Điều Kiện Đăng Ký Lưu Hành

Doanh nghiệp muốn đăng ký lưu hành sản phẩm cần đáp ứng:

Có giấy phép kinh doanh với ngành nghề phù hợp.
Có cơ sở đủ điều kiện sản xuất hoặc nhập khẩu (được cấp phép).
Sản phẩm phải an toàn, hiệu quả theo tiêu chuẩn Việt Nam hoặc quốc tế.
Có hồ sơ chứng minh nguồn gốc, thành phần, hiệu lực diệt khuẩn/diệt côn trùng.

4. Hồ Sơ Đăng Ký Lưu Hành Sản Phẩm Diệt Khuẩn, Diệt Côn Trùng

4.1. Đối Với Sản Phẩm Trong Nước

Đơn đề nghị cấp số đăng ký (theo mẫu).
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
Kết quả thử nghiệm hiệu lực diệt khuẩn/diệt côn trùng.
Kết quả kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm tại đơn vị được Bộ Y tế công nhận.
Nhãn sản phẩm (thiết kế hoặc hình ảnh thực tế).
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất.

4.2. Đối Với Sản Phẩm Nhập Khẩu

Tài liệu hồ sơ như trên (dịch sang tiếng Việt, công chứng).
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).
Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (POA – có hợp pháp hóa lãnh sự).
Phiếu kiểm nghiệm tại nước xuất khẩu hoặc Việt Nam.

5. Quy Trình Đăng Ký Lưu Hành

Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo yêu cầu.
Nộp hồ sơ tại Cục Quản lý môi trường y tế – Bộ Y tế.
Chờ thẩm định hồ sơ và kết quả kiểm nghiệm.
Nhận số đăng ký lưu hành nếu hồ sơ hợp lệ.

⏱ Thời gian giải quyết: Thường từ 30–45 ngày làm việc, nếu hồ sơ đầy đủ và đạt yêu cầu.

6. Hiệu Lực Của Số Đăng Ký

Thời hạn hiệu lực: 5 năm kể từ ngày cấp.
Có thể gia hạn thêm 5 năm nếu sản phẩm không thay đổi về thành phần, công dụng.
Số đăng ký sẽ bị thu hồi nếu sản phẩm gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người dùng hoặc có sai phạm trong sản xuất – kinh doanh.

7. Một Số Lưu Ý Quan Trọng

Không sử dụng hóa chất cấm hoặc vượt ngưỡng cho phép theo quy định.
Kiểm tra kỹ nguồn gốc, thử nghiệm hiệu lực của sản phẩm trước khi đăng ký.
Đăng ký dưới tên pháp nhân rõ ràng để thuận tiện phân phối và quảng bá sản phẩm.
Luôn cập nhật quy định mới từ Bộ Y tế để đảm bảo hồ sơ hợp lệ.

8. Thiên Di – Dịch Vụ Đăng Ký Lưu Hành Sản Phẩm Diệt Khuẩn Uy Tín

Thiên Di tự hào là đơn vị chuyên hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành chế phẩm diệt khuẩn – diệt côn trùng trên toàn quốc. Với kinh nghiệm thực tế và đội ngũ chuyên viên pháp lý, chúng tôi giúp khách hàng: