Thủ tục xin giấy phép lưu hành chế phẩm diệt côn trùng: Hướng dẫn chi tiết từ A đến Z
Để chế phẩm diệt côn trùng được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành theo quy định của pháp luật. Quá trình này đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng về hồ sơ và tuân thủ đúng trình tự. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết giúp bạn hiểu rõ và thực hiện hiệu quả thủ tục này.
1. Vì sao cần đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng?
Theo Nghị định 91/2016/NĐ-CP, chế phẩm diệt côn trùng chỉ được phép lưu hành khi:
- Có số đăng ký lưu hành do Bộ Y tế cấp.
- Được dán nhãn hoặc có nhãn phụ đầy đủ thông tin theo quy định.
- Không chứa hoạt chất cấm hoặc có độc tính vượt mức cho phép.
Việc đăng ký lưu hành giúp đảm bảo an toàn cho người sử dụng và tuân thủ pháp luật.
2. Ai có thể đứng tên đăng ký lưu hành?
Theo Điều 20 Nghị định 91/2016/NĐ-CP, các tổ chức sau có thể đứng tên đăng ký lưu hành:
- Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh trong nước là chủ sở hữu chế phẩm.
- Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam.
- Đơn vị trong nước được chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền.
3. Hồ sơ đăng ký lưu hành cần những gì?
- Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành (theo mẫu).
- Giấy tờ pháp nhân của cơ sở đăng ký và sản xuất.
- Giấy ủy quyền (nếu đăng ký thay).
- Kết quả khảo nghiệm, kiểm nghiệm thành phần hoạt chất.
- Tài liệu an toàn và hiệu lực của chế phẩm.
4. Quy trình đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng
- Bước 1: Nộp hồ sơ đến Cục Quản lý Môi trường Y tế.
- Bước 2: Cục tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ → cấp phiếu tiếp nhận.
- Bước 3: Trong 30 ngày, Cục phản hồi: bổ sung, cho phép hoặc không cho phép khảo nghiệm.
- Bước 4: Sau khi được cho phép, thực hiện khảo nghiệm và nộp kết quả.
- Bước 5: Trong 30 ngày, Cục phản hồi: cấp/không cấp số đăng ký.
5. Thời gian và lệ phí
- Thời gian xử lý: 60 ngày (120 ngày nếu đăng ký lần đầu với hoạt chất mới).
- Phí:
- Phí thẩm định cho phép khảo nghiệm: 3.500.000đ
- Phí thẩm định cấp số lưu hành: 11.000.000đ
6. Lưu ý khi đăng ký lưu hành
- Không chứa hoạt chất cấm hoặc độc tính vượt mức.
- Mỗi chế phẩm chỉ được cấp một số đăng ký – hiệu lực 5 năm.
- Phải dán nhãn hoặc nhãn phụ theo quy định.
7. Dịch vụ hỗ trợ đăng ký tại Thiên Di
Với kinh nghiệm và chuyên môn, Thiên Di hỗ trợ trọn gói dịch vụ đăng ký lưu hành chế phẩm:
- Tư vấn điều kiện, quy trình theo quy định hiện hành.
- Soạn và hoàn thiện đầy đủ hồ sơ.
- Đại diện làm việc với cơ quan chức năng.
- Tiết kiệm thời gian, chi phí, đảm bảo hiệu quả.
Liên hệ: https://luatthiendi.com/ để được tư vấn chi tiết.